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  我自主研发乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市

  据介绍,马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷(ATP)结合位点共价结合,阻止肿瘤细胞内HER2和EGFR的同质和异质二聚体形成,抑制其自身的磷酸化,阻断下游信号通路的激活,从而抑制肿瘤细胞生长。,热彩网—注册  科技日报北京8月16日电 (记者付丽丽)16日,记者从国家药品监督管理局获悉,该局于近日有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。

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  我自主研发乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市,  乳腺癌是全球女性癌症中发病率较高的恶性肿瘤。HER2分子是乳腺癌预后较差的独立预测因子,在靶向HRE2的药物问世以前,HER2阳性患者的生存期仅为HER2阴性患者的一半。马来酸吡咯替尼片为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。,

  本品经核准的适应症为:联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。专家提示,使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。,E乐彩—开户  我自主研发乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市,  本品经核准的适应症为:联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。专家提示,使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

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我市明确今年食品药品监管重点工作
2018-10-16 08:03   记者 高会鹏   商丘网—商丘日报   我要评论 

近日,全市2017年度食品药品监管暨党风廉政建设工作会议召开,会议回顾全市2016年食品药品监管工作,表彰先进单位,部署今年工作。会议指出,今年工作思路、工作重点都已明确,关键是抓好落实,确保实现新突破、新提升、新进展、新亮点“四新”目标,确保不发生重大系统性区域性风险、不发生重大食品药品安全事故,树立食品药品监管系统新形象。

抓机构改革,构筑坚实的监管体系框架。构建了全市上下一体、权责一致、横向到边、竖向到底的食品安全监管体系框架。全市166个乡(镇、办事处)全部设立了食品药品监督管理机构,实现了“一乡一所一安委会”。建立起食品药品安全市、县、乡三级监管体制,构筑了市、县、乡、村四级管理格局。全市食用农产品销售、食品生产、食品流通和餐饮监管职能全部整合到食药监部门。完成了监管重心下沉、监管关口前移的预期目标,我市机构改革工作得到了省局的充分肯定。

抓综合协调,发挥政府的“抓手”作用。建立健全了食品安全协调督查体系,完善工作规则,完善了成员单位定期会商和联络员制度,健全了区域间和部门间信息共享、联合执法、事故处置等协调联动机制,有效凝聚了监管合力。充分发挥政府食安办统筹协调、督查指导作用,食品安全综合治理取得明显效果,有力地净化了食品市场生产经营秩序,在省政府食安委2016年度食品安全综合目标考评中被评为先进单位。

抓工作创新,“五大平台”呈现监管工作新亮点。以农村集体聚餐管理为平台,强化农村食品安全监管;以“361”模式为平台,强化食品安全全程监管;以“明厨亮灶”建设为平台,推动餐饮服务社会共治;以“双随机一公开”为平台,规范行政审批行为;以新闻宣传为平台,大力拓展新媒体宣传阵地。与此同时,抓常态监管,强化“十大措施”,营造监管工作新格局。

责任编辑: 贺宇
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